【摘要】美国FDA已对Wyeth公司的选择性雌激素受体调节剂bazedoxifene(Ⅰ)预防绝经后骨质疏松症发出可批准函。信函中要求在新药申请被批准之前,公司必须向FDA递交最近刚刚完成的有关(Ⅰ)最新安全性和药效性的数据,并根据这些数据进行收益一风险评估。
【关键词】
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