刘沛想1，2，王静2，刘洪川2，冯辉3，陈祥1 （1扬州大学生物科学与技术学院，扬州 225009；2 苏州君盟生物医药科技有限公司，苏州 215200；3.上海君实生物医药科技股份有限公司，上海 200135）[摘要] 目的：开发便于存储和给药的高浓度特瑞普利单抗皮下注射制剂。方法：本研究通过对缓冲体系和稳定剂进行研究，筛选出低粘度且稳定性良好的高浓度制剂处方。结果：制剂处方组成为10~30 mmol·L-1组氨酸和盐酸组氨酸，120~180 mmol·L-1盐酸精氨酸，0.02~0.08 % 聚山梨酯80，pH 5.5~ 6.5，特瑞普利单抗的浓度为160~200 mg·mL-1。研究结果
【关键词】
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